DIN EN ISO 10993-9-2009 医疗器械的生物学评定.第9部分:潜在降解产物的识别与量化框架(ISO10993-9-1999);德文版本ENISO10993-9-2009
时间:2024-05-06 06:56:37 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9393
【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part9:Frameworkforidentificationandquantificationofpotentialdegradationproducts(ISO10993-9:1999);GermanversionENISO10993-9:2009
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评定.第9部分:潜在降解产物的识别与量化框架(ISO10993-9-1999);德文版本ENISO10993-9-2009
【标准号】:DINENISO10993-9-2009
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2009-08
【实施或试行日期】:2009-08-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物化学制品;生物降解能力;生物学;分解产物;定义;降解;变坏;测定;评定;识别;医疗器械;医疗产品;医疗技术学;量化
【英文主题词】:Bioassay;Biochemicals;Biodegradability;Biology;Decompositionproducts;Definitions;Degradation;Deterioration;Determination;Evaluations;Identification;Medicaldevices;Medicalproducts;Medicaltechnology;Quantification
【摘要】:ThispartofISO10993providesgeneralprinciplesforthesystematicevaluationofthepotentialandobservedbiodegradationofmedicaldevicesandforthedesignandperformanceofbiodegradationstudies.ThispartofISO10993isnotapplicableto:a)viable-tissueengineeredproducts;b)methodologiesforthegenerationofdegradationproductsbymechanicalprocesses.Methodologiesfortheproductionofthistypeofdegradationproductaredescribedinspecificproductstandards,whereavailable;c)leachablecomponentswhicharenotdegradationproducts.Whereproductstandardsprovideapplicableproduct-specificmethodologiesfortheidentificationandquantificationofdegradationproducts,thosestandardsshallbeconsideredasalternatives.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:19P.;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:Undergroundlightinginhardcoalmining;lighting-technologicalplanningbases,T-junctions
【原文标准名称】:矿山井下照明.照明设计原则.过渡区工作面/巷道
【标准号】:DIN22434T.3-1993
【标准状态】:作废
【国别】:
【发布日期】:
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:
【国际标准分类号】:
【页数】:
【正文语种】:
【英文标准名称】:Dentistry-Medicaldevicesfordentistry-Instruments.
【原文标准名称】:牙科学.牙科用医疗装置.仪器
【标准号】:NFS91-170-2009
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2009-12-01
【实施或试行日期】:2009-12-25
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:检查显示;化学性质;分类;布;元部件;组件;连接;制造日期;定义;交货条件;牙科设备;牙科器械;牙科学;设计;电能;电击;电气安全;电学;能量;能源;环境条件;危害;液压装置;杂质;指示;信息;使用说明;仪器;加标签;作标记;材料性能;医疗器械1;医疗设备;医疗器械;医疗产品;医学科学;微生物分析;噪声(环境的);性能要求;物理性能;气动力学;性能;保护(装置);残留物;安全要求;规范(验收);状态;消毒;表面;符号;指示器;温度;测试;振动
【英文主题词】:Checkindication;Chemicalproperties;Classification;Cloth;Components;Connections;Contact;Dataofthemanufacturer;Definitions;Deliveryconditions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Dentistry;Design;Electricenergy;Electricshock;Electricalsafety;Electricity;Energy;Energysources;Environmentalcondition;Hazards;Hydraulics;Impurities;Indications;Information;Instructionsforuse;Instruments;Labelling;Marking;Materialproperties;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Microbiologicalanalysis;Noise(environmental);Performancerequirements;Physicalproperties;Pneumatics;Properties;Protection;Residues;Safetyrequirements;Specification(approval);Status;Sterile;Surfaces;Symbols;Telltales;Temperature;Testing;Vibration
【摘要】:
【中国标准分类号】:C33
【国际标准分类号】:11_060_25
【页数】:16P;A4
【正文语种】:其他